Wir sind ein innovatives, global vernetztes pharmazeutisches Familien-Unternehmen und seit über 60 Jahren auf den Gebieten der Verdauungs- und Stoffwechselmedizin national und international führend tätig.
Pharmaziepraktikant*in Regulatory Affairs Medizin & Labelling für 6 Monate (m/w/d)
Ihre Aufgaben
- Mitwirkung bei der Erstellung der Produktinformationstexte weltweit (z.B. Faltschachteln, Beipackzettel, Fachinformationen), inhaltliche Überprüfung dieser und Dokumentation der Abweichungen gegenüber den Referenztexten
- Unterstützung bei Zulassungsaufgaben wie z. B. Recherche-Aktivitäten, interner Datenpflege in Datenbanken, elektronischer Aufarbeitung zulassungsrelevanter Unterlagen
- Zusammenarbeit mit Übersetzungsbüros
- Mitwirkung bei der Planung, Vorbereitung und Durchführung von Zulassungsverfahren, Änderungsprojekten und Zulassungsverlängerungen
- Kooperation mit anderen internen Abteilungen und Teams wie Qualitätssicherung, Pharmakovigilanz und Medizinische Wissenschaft
- Kommunikation in schriftlicher und telefonischer Form mit Vertriebspartnern und Tochterfirmen weltweit
- Umgang mit Datenbanken und SOPs
Ihre Qualifikation
- Erfolgreich abgelegter zweiter Abschnitt der Pharmazeutischen Prüfung (2. Staatsexamen)
- Hohe Motivation, sich in das Gebiet der Arzneimittelzulassung, des Labellings und der Pharmakovigilanz einzuarbeiten
- Zielgerichtete, fokussierte und selbstständige Arbeitsweise
- Schnelle Auffassungsgabe, großes Engagement und Eigeninitiative
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Fremdsprachenkenntnisse von Vorteil
- Sehr gute MS-Office Kenntnisse, idealerweise Erfahrung im Umgang mit Datenbanken
- Gute kommunikative Fähigkeiten
- Hohe Teamfähigkeit und kollegialer Arbeitsstil
Ihre Vorteile
- Interessante und anspruchsvolle Tätigkeit
- Kompetentes und aufgeschlossenes Team
- Wachsendes und innovatives Familienunternehmen
- Vielfältige Gestaltungsmöglichkeiten und flache Hierarchien
- Attraktive Vergütung