Wir sind ein innovatives, global vernetztes pharmazeutisches Familien-Unternehmen und seit über 60 Jahren auf den Gebieten der Verdauungs- und Stoffwechselmedizin national und international führend tätig.
QA Manager*in (m/w/d) - befristet auf 2 Jahre
Ihre Aufgaben
- Verantwortlich für das Qualitätssystem Produkt-/Prozessvalidierung
- Erstellung Validierungsjahresplan; Validierungen finden ausschließlich bei Lohnherstellern statt
- Koordination von Produkttransfers zwischen unterschiedlichen Lohnherstellern
- Unterstützung bei der Erstellung von Transfer- und Validierungsdokumenten
- Bearbeitung von pharmazeutisch-technischen Fragestellungen aus Mängelbescheiden der Zulassungsbehörden (Unterstützung der Abteilung Regulatory Affairs) einschließlich der Aktualisierung der Dokumentation und ggf. Veranlassung von Aktivitäten durch Lohnhersteller oder Auftragslabor
- Erstellung und GxP-konforme Bewertung von Änderungsanträgen inhaltlich zu den genannten Aufgabengebieten
- Enge Zusammenarbeit mit der Teamleitung QA Pharmaceutical Projects, dem Leiter der Qualitätssicherung, den Sachkundigen Personen und der Abteilung Zulassung
Ihre Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung im GxP-regulierten Umfeld der Pharmaindustrie, idealerweise sogar Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position
- Gute Kenntnisse in den aktuellen (EU-)GMP-Regularien im Bereich Validierung / Qualifizierung
- Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs/CMC von Vorteil
- Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
- Teamfähigkeit und Flexibilität
- Sehr gutes Englischlevel in Wort und Schrift
- Versierter Umgang mit MS Office und elektronische Kommunikationsmedien
Ihre Vorteile
- Eigeninitiative und Übernahme von Verantwortung für Aufgaben und Projekte
- Lebendiger Austausch, Neugierde und Begeisterung für kreative und innovative Ideen
- Vielfältige Lernkultur sowie individuelle Entwicklungsangebote
- Respektvolles und offenes Miteinander in einem engagierten Team
- Internationales und wachsendes Familienunternehmen mit kurzen Entscheidungswegen, finanzieller Unabhängigkeit und langfristigem Handeln
- New Work, flexible Arbeitszeiten und Mobiles Arbeiten
- Vielfältige Benefits (kostenlose Getränke, Gesundheits- und Sportangebote, Kantine, JobRad)
- Umfassendes Onboarding- und Mentoring-Programm