Wir sind ein innovatives, global vernetztes pharmazeutisches Familien-Unternehmen und seit über 60 Jahren auf den Gebieten der Verdauungs- und Stoffwechselmedizin national und international führend tätig.
Regulatory Affairs Manager Schwerpunkt Strategische Planung, Projektmanagement und Administration (m/w/d)
Ihre Aufgaben
In dieser Funktion berichten Sie direkt an den Head of Regulatory Affairs.
- Abteilungsinterne, teamübergreifende strategische Planung der weltweiten Zulassungsaktivitäten, insbesondere des Lifecycle-Managements
- Betreuung der regulatorischen Firmenprojekte. Projekterfassung und -aktualisierung in der Projektmanagement-Software, Erstellung von Statusreports
- Identifizierung / Evaluierung neuer regulatorischer Anforderungen und deren Überführung in Routineprozesse
- Pflege der Zulassungsverträge
- Lenkung der abteilungsinternen Prozessbeschreibungen (Working-Procedures)
- Mitwirkung im Budget-, Rechnungs- und Reportingprozess
- Organisation von internen Fortbildungen z.B. Webinare
Ihre Qualifikation
- Abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium
- Erfahrung auf dem Gebiet der Arzneimittelzulassung, z.B. des CMC- oder Labelling-Managements und idealerweise des RA-Projektmanagements
- Vernetztes Denken, lösungsorientierte Kommunikation, Freude an neuen Themen und Herausforderungen, gute organisatorische und planerische Fähigkeiten
- Strukturierte und selbständige Arbeitsweise
- Fundierte Kenntnisse im Umgang mit gängigen EDV-Systemen
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Flexibilität und Belastbarkeit
Ihre Vorteile
- Eigeninitiative und Übernahme von Verantwortung für Aufgaben und Projekte
- Lebendiger Austausch, Neugierde und Begeisterung für kreative und innovative Ideen
- Vielfältige Lernkultur sowie individuelle Entwicklungsangebote
- Respektvolles und offenes Miteinander in einem engagierten Team
- Internationales und wachsendes Familienunternehmen mit kurzen Entscheidungswegen, finanzieller Unabhängigkeit und langfristigem Handeln
- New Work, flexible Arbeitszeiten und Mobiles Arbeiten
- Vielfältige Benefits (kostenlose Getränke, Gesundheits- und Sportangebote, Kantine, JobRad)
- Umfassendes Onboarding- und Mentoring-Programm