Wir sind ein innovatives, global vernetztes pharmazeutisches Familien-Unternehmen und seit über 60 Jahren auf den Gebieten der Verdauungs- und Stoffwechselmedizin national und international führend tätig.
IT-Quality & -Standards Manager (m/w/d)
Ihre Aufgaben
Verantwortung für sämtliche Bereiche der Qualität und Standards innerhalb der lokalen und globalen IT, dazu zählen insbesondere
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IS (Information Security)
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DP (Data Protection)
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CSV (Computer System Validation)
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IT-Prozesse, -Methoden und -Standards
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IT-Quality
Weitere Tätigkeitsschwerpunkte der Funktion sind:
Auf-, Ausbau und Überwachung der unternehmensweiten Informationssicherheits-Strategie
- Entwicklungen und Implementierung von passenden Security-Awareness Programmen
- Bereitstellung von Sicherheitsrichtlinien
- Erstellen von Reports mit internen Untersuchungen von möglichen Sicherheitsverletzungen
Sicherstellung von geeigneten Data Protection Maßnahmen in enger Zusammenarbeit mit der Legal Abteilung
Computersystemvalidierung (CSV)
- Übernahme der beratenden Rolle des CSV-Beauftragten
- Spezifizierung, Implementierung und Überwachung von Validierungsprozessen im GxP-Bereich innerhalb der IT (CSV, IT-Qualifizierung und SOPs) in enger Zusammenarbeit mit der Qualitäts-Abteilung
Standard & Methoden
- Spezifizierung, Implementierung und Überwachung von neuen oder veränderten IT-Methoden nach Best Practices, um effiziente IT-Prozesse zu etablieren und zu betreiben
IT-Quality
- Qualitätssteigerung der IT-Prozesse durch geeignete KVP-Methode
- Schaffung von Transparenz und Messbarkeit relevanter Prozesse durch geeignete KPIs
Beratung / Coaching von Stakeholdern zu allen Themen im Verantwortungsbereich
Begleitung von Inspektionen und Audits
Ihre Qualifikation
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Ausbildung oder Studium im IT-Bereich (FH, Uni) bzw. Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position idealerweise mit Affinität zur Life-Science Branche
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3-5 Jahre Erfahrung im Bereich der Informationssicherheit
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Kenntnisse bzw. Erfahrungen im Bereich GxP innerhalb der Life-Science Branche, wie z.B. GAMP und CSV
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Zertifikate im Bereich- ITIL, COBIT von Vorteil
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Erfahrung im Umgang mit gängigen Regelwerken und Normen im Bereich IT-Sicherheit und Qualitätsmanagement, wie z.B. BSI IT-Grundschutz, ISO27001 und ISO9001
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Kenntnisse im Bereich Qualitätsmanagement, z.B. durch eine Zertifizierung als Six Sigma Green Belt oder Black Belt von Vorteil
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Erfahrung in der Begleitung von Audits und/ oder der Erstellung von Reports
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Kenntnisse in der Prozessoptimierung und -dokumentation
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Beherrschung der deutschen Sprache fließend in Wort und Schrift
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Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift
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Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
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Fähigkeiten zur strategischen Denkweise und zum vernetzen Denken
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Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise
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Teamfähigkeit und Fähigkeit zur Zusammenarbeit in einem internationalen Umfeld
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Can-Do Mentalität
Ihre Vorteile
- Eigeninitiative und Übernahme von Verantwortung für Aufgaben und Projekte
- Lebendiger Austausch, Neugierde und Begeisterung für kreative und innovative Ideen
- Vielfältige Lernkultur sowie individuelle Entwicklungsangebote
- Respektvolles und offenes Miteinander in einem engagierten Team
- Internationales und wachsendes Familienunternehmen mit kurzen Entscheidungswegen, finanzieller Unabhängigkeit und langfristigem Handeln
- New Work, flexible Arbeitszeiten und Mobiles Arbeiten
- Vielfältige Benefits (kostenlose Getränke, Gesundheits- und Sportangebote, Kantine, JobRad)
- Umfassendes Onboarding- und Mentoring-Programm