Wir sind ein innovatives, global vernetztes pharmazeutisches Familien-Unternehmen und seit über 60 Jahren auf den Gebieten der Verdauungs- und Stoffwechselmedizin national und international führend tätig.
Projektmanager*in Klinische Forschung - in Teilzeit oder Vollzeit (m/w/d)
Ihre Aufgaben
- Planung, Durchführung und Auswertung internationaler klinischer Zulassungsstudien der Phasen II-III entsprechend den GCP/ICH-Richtlinien sowie EU-Regularien
- Erstellung, Durchsicht und Freigabe aller relevanten Studiendokumente in Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern
- Vertragsverhandlung mit externen Dienstleistern (CROs, Zentrallabore)
- Planung und Überwachung des Studienbudgets und der zeitlichen Vorgaben
- Organisation und Leitung von Prüfarzttreffen
- Wissenschaftliche Auswertung und Zusammenfassung der Studienergebnisse in Form von Kongressbeiträgen und wissenschaftlichen Publikationen
- Bearbeitung von behördlichen Anfragen zu klinischen Zulassungsstudien
Ihre Qualifikation
- Abgeschlossenes medizinisches, naturwissenschaftliches bzw. pharmazeutisches Studium
- Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in den Bereichen klinische Entwicklung und Projektmanagement klinischer Studien, bevorzugt in den Indikationsgebieten Gastroenterologie und Hepatologie
- Fundierte Kenntnisse in den regulatorischen Anforderungen zur Durchführung klinischer Studien
- Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit Office-Anwendungen
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten, analytisches Denken, Freude am systematischen Arbeiten
- Flexibilität und Belastbarkeit
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
- Selbstständige und teamorientierte Arbeitsweise
Ihre Vorteile
- Eigeninitiative und Übernahme von Verantwortung für Aufgaben und Projekte
- Lebendiger Austausch, Neugierde und Begeisterung für kreative und innovative Ideen
- Vielfältige Lernkultur sowie individuelle Entwicklungsangebote
- Respektvolles und offenes Miteinander in einem engagierten Team
- Internationales und wachsendes Familienunternehmen mit kurzen Entscheidungswegen, finanzieller Unabhängigkeit und langfristigem Handeln
- New Work, flexible Arbeitszeiten und Mobiles Arbeiten
- Vielfältige Benefits (kostenlose Getränke, Gesundheits- und Sportangebote, Kantine, JobRad)
- Umfassendes Onboarding- und Mentoring-Programm