Als Spezialist in der Verdauungs- und Stoffwechselmedizin und Familienunternehmen mit globaler Vernetzung, setzen wir unseren Fokus auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel für verschiedene Erkrankungen der Leber, der Gallenwege, des Darms und der Speiseröhre, um das Leben von Menschen zu verbessern. Wir glauben daran, dass wir nur gemeinsam medizinischen Fortschritt erreichen können. Daher suchen wir:
Chemiker als Projektmanager für die pharmazeutische Wirkstoffentwicklung (m/w/d)
Homeoffice 2-3 Tage pro Woche möglich
Ihre Aufgaben
- Betreuung neuer chemischer/biologischer Wirkstoffe in der Entwicklung, Zulassungsphase und Kommerzialisierung
- Bewertung, Auswahl und Qualifizierung geeigneter externer Partner (CMOs) für die Wirkstoffentwicklung
- Planung, Organisation, Koordination und fachliche Bewertung der Syntheseentwicklung neuer Wirkstoffe
- Referenzmusterbeschaffung (Synthese/Qualifizierung/Versand)
- Regulatorische und wirtschaftliche Bewertung von Wirkstoffsynthesen
- Stabilitätsprüfungen von neuen Wirkstoffen
- Erstellung und Überwachung von Projekt-, Zeit- und Kostenplänen für Wirkstoffsynthesen sowie –analysen
- Qualitätskontrolle von Wirkstoffen für Klinikmuster
- Erstellung von Berichten und Risikobewertungen
- Bearbeitung behördlicher Anfragen zur Wirkstoffdokumentation
Ihre Qualifikation
- Abgeschlossenes Studium der Chemie (Master oder Promotion)
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Syntheseentwicklung und Produktion von pharmazeutischen Wirkstoffen
- Fundierte Kenntnisse in analytischen Verfahren zur Strukturaufklärung, Charakterisierung, Gehalts-, Identitäts- und Reinheitsbestimmung sowie Stabilitätsprüfungen von Wirkstoffen
- Erfahrung im Bereich biopharmazeutischer Herstellungsprozessen und Analyseverfahren
- Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an die Wirkstoffdokumentation für die klinische als auch kommerzielle Phase
- Kenntnisse der internationalen Regelwerke zu API-GMP sowie der relevanten ICH Leitlinien
- Kenntnisse der Phasen der pharmazeutischen Arzneimittelentwicklung (wünschenswert)
- Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
- Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
Ihre Vorteile
- New Work, flexible Arbeitszeiten und Mobiles Arbeiten
- Vielfältige Benefits (kostenlose Getränke, Gesundheits- und Sportangebote, Kantine, JobRad)
- Umfassendes Onboarding- und Mentoring-Programm
- Eigeninitiative und Übernahme von Verantwortung für Aufgaben und Projekte
- Lebendiger Austausch, Neugierde und Begeisterung für kreative und innovative Ideen
- Vielfältige Lernkultur sowie individuelle Entwicklungsangebote
- Respektvolles und offenes Miteinander in einem engagierten Team
- Internationales und wachsendes Familienunternehmen mit kurzen Entscheidungswegen, finanzieller Unabhängigkeit und langfristigem Handeln