Als Spezialist in der Verdauungs- und Stoffwechselmedizin und Familienunternehmen mit globaler Vernetzung, setzen wir unseren Fokus auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel für verschiedene Erkrankungen der Leber, der Gallenwege, des Darms und der Speiseröhre, um das Leben von Menschen zu verbessern. Wir glauben daran, dass wir nur gemeinsam medizinischen Fortschritt erreichen können. Daher suchen wir:
Quality Assurance Deviations Manager - befristet auf zwei Jahre (m/w/d)
Homeoffice 2-3 Tage pro Woche möglich
Ihre Aufgaben
- Sie verstärken unser Quality Assurance Team als QA Deviations Manager
- Ihre Hauptaufgaben sind die Erfassung, Bearbeitung und Koordination von Abweichungen
- Sie kommunizieren als zentrale Schnittstelle für Abweichungen mit den internen Fachabteilungen und externen Partnern, z.B. Lohnherstellern
- Sie arbeiten dabei eng mit den Sachkundigen Personen zusammen
- Sie nehmen an Kundenaudits und Behördeninspektionen teil, um den Bereich Abweichungsmanagement zu vertreten
- Sie wirken bei der Erstellung, Prüfung und Pflege von Vorgabedokumenten und sonstigen GxP-relevanten Dokumenten mit, insbesondere zum Themenkomplex Abweichungsmanagement
Ihre Qualifikation
- Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
- Sie bringen mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung im GxP-regulierten Umfeld der Pharmaindustrie mit, idealerweise sogar Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position
- Sie besitzen gute Kenntnisse in den aktuellen (EU-)GMP-Regularien
- Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein, Zuverlässigkeit und Flexibilität zeichnen Sie aus
- Sie arbeiten eigenverantwortlich, aber auch gern im Team und integrieren sich schnell
- Sie verfügen über ein sehr gutes Deutsch- und Englischlevel in Wort und Schrift
- Versierter Umgang MS Office und elektronischen Kommunikationsmedien runden Ihr Profil ab
Ihre Vorteile
- New Work, flexible Arbeitszeiten und Mobiles Arbeiten
- Vielfältige Benefits wie z.B. Hansefit, Jobrad, Deutschlandticket, Kindergartenzuschuss und Kauf zusätzlicher Urlaubstage
- Umfassendes Onboarding- und Mentoring-Programm
- Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
- Internationales und wachsendes Familienunternehmen mit kurzen Entscheidungswegen und finanzieller Unabhängigkeit