Als Spezialist in der Verdauungs- und Stoffwechselmedizin und Familienunternehmen mit globaler Vernetzung, setzen wir unseren Fokus auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel für verschiedene Erkrankungen der Leber, der Gallenwege, des Darms und der Speiseröhre, um das Leben von Menschen zu verbessern. Wir glauben daran, dass wir nur gemeinsam medizinischen Fortschritt erreichen können. Daher suchen wir:
Quality Assurance Supplier Qualification Manager - befristet auf zwei Jahre (m/w/d)
Homeoffice 2-3 Tage pro Woche möglich
Ihre Aufgaben
- Verantwortlich für die Koordination und Durchführung der Lieferantenqualifizierung von Wirkstoffherstellern, Auftragsherstellern und Auftragslaboren sowie Logistikdienstleistern (Lager und Transport) und sonstigen GxP-relevanten Dienstleistern im Einklang mit den GxP Richtlinien
- Durchführung von GMP-Lieferantenaudits innerhalb Deutschlands und Europa (ca. 6 pro Jahr)
- Durchführung der jährlichen Lieferantenbewertung
- Koordination und Durchführung von Selbstinspektionen
- Unterstützung bei der Koordination von Inspektionen internationaler Behörden bei der Dr. Falk Pharma GmbH und unseren Auftragsherstellern
Ihre Qualifikation
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung im GxP-regulierten Umfeld der Pharmaindustrie, vorzugsweise auf dem Gebiet der Lieferantenqualifizierung/Auditierung
- Gute Kenntnisse in den aktuellen (EU-)GMP-Regularien
- Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein, Zuverlässigkeit und Flexibilität
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten
- Sehr gutes Deutsch- und Englischlevel in Wort und Schrift
Ihre Vorteile
- New Work, flexible Arbeitszeiten und Mobiles Arbeiten
- Vielfältige Benefits wie z.B. Hansefit, Jobrad, Deutschlandticket, Kindergartenzuschuss und Kauf zusätzlicher Urlaubstage
- Umfassendes Onboarding- und Mentoring-Programm
- Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
- Internationales und wachsendes Familienunternehmen mit kurzen Entscheidungswegen und finanzieller Unabhängigkeit