Als Spezialist in der Verdauungs- und Stoffwechselmedizin und Familienunternehmen mit globaler Vernetzung, setzen wir unseren Fokus auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel für verschiedene Erkrankungen der Leber, der Gallenwege, des Darms und der Speiseröhre, um das Leben von Menschen zu verbessern. Wir glauben daran, dass wir nur gemeinsam medizinischen Fortschritt erreichen können. Daher suchen wir:
Project Manager für die Produktentwicklung und Klinikmusterbelieferung (m/w/d)
Homeoffice 2-3 Tage pro Woche möglich
Ihre Aufgaben
- Bewertung, Ausarbeitung und Qualifizierung von potenziellen Neuprojekten hinsichtlich pharmazeutischer Qualität sowie Erstellung von Anforderungsprofilen für die klinische Entwicklung
- Identifizierung, Bewertung, Auswahl und Qualifizierung externer Entwicklungspartner
- Erstellung von Entwicklungsplänen sowie Risikobewertungen im Rahmen der pharmazeutischen Entwicklung,
- Erstellung und Überwachung des pharmazeutischen Entwicklungsbudgets (Projekt-, Kosten- und Zeitpläne)
- Fachliche Bearbeitung behördlicher Anfragen im Rahmen von Genehmigungs- und Zulassungsverfahren
- Koordination, Steuerung und Überwachung von mit externen Kooperationspartnern vereinbarten Entwicklungsaktivitäten
- Sicherstellung der Belieferung globaler klinischer Studien mit Prüfmedikation
Ihre Qualifikation
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie oder vergleichbarer Hintergrund
- Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie idealerweise im Entwicklungsbereich sowie bei der Belieferung globaler klinischer Studien
- Fundierte Kenntnisse in der Entwicklung und Herstellung von pharmazeutischen Darreichungsformen (Schwerpunkt: orale und parenterale Formen)
- Erfahrung bei der Entwicklung von analytischen Verfahren zur Identitäts-, Gehalts- und Reinheitsbestimmung sowie zur Wirkstofffreisetzung von Arzneimitteln im Rahmen von Freigabe- und Stabilitätsprüfungen
- Berufserfahrung in der Erstellung regulatorischer Dokumente im Rahmen von Genehmigungsverfahren für klinische Studien (IMPD, IND) sowie für Zulassungsverfahren
- Kenntnisse der Phasen der pharmazeutischen bzw. klinischen Arzneimittelentwicklung sowie der internationalen GMP- sowie relevanter wissenschaftlicher/technischer Regelwerke und Leitlinien (z. B. ICH)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke gepaart mit selbstständiger und strukturierter Arbeitsweise
Ihre Vorteile
- New Work, flexible Arbeitszeiten und Mobiles Arbeiten
- Vielfältige Benefits (kostenlose Getränke, Gesundheits- und Sportangebote, Kantine, JobRad)
- Umfassendes Onboarding- und Mentoring-Programm
- Eigeninitiative und Übernahme von Verantwortung für Aufgaben und Projekte
- Lebendiger Austausch, Neugierde und Begeisterung für kreative und innovative Ideen
- Vielfältige Lernkultur sowie individuelle Entwicklungsangebote
- Respektvolles und offenes Miteinander in einem engagierten Team
- Internationales und wachsendes Familienunternehmen mit kurzen Entscheidungswegen, finanzieller Unabhängigkeit und langfristigem Handeln